研發進度

眼科相關產品

概覽

YD Biopharma 的眼睛相關產品線結合了尖端技術和創新研究，為常見和複雜的眼部疾病提供先進的解決方案。透過與三鼎生技的獨家合作，YD Biopharma 成為其最先進的眼部護理產品的全球獨家經銷商。此次合作確保了我們的產品（從隱形眼鏡到治療性眼藥水）處於創新的前沿，旨在提高舒適度、保護視力和改善整體眼部健康。

關於三鼎生技

產品

3D LensMate

舒適保濕緩衝液

EyeMate 隱形眼鏡

產品分類與監管策略

美國FDA註冊及上市許可

歐洲 CE 標誌

日本 PMDA

3D LensMate 舒適保濕緩衝液

監管狀態

2025年，LensMate 成功獲得美國 FDA 一級醫療器材認證。

FDA 註冊號碼：3031092085 。

產品概覽

LensMate 是新一代眼科解決方案，旨在增強眼睛的舒適度和健康。

作為一級醫療器械，它符合 FDA 安全和合規標準，可實現簡化的商業化和市場進入。

下一步

擴展到全球市場，利用其 FDA 1 級醫療器材資格來尋求歐洲（CE 標誌）、日本（PMDA）和其他主要市場的進一步監管批准。

持續的產品開發和創新，以增強其眼科應用和治療潛力。

EyeMate 隱形眼鏡

監管狀態

2025年，EyeMate 成功獲得美國 FDA 一級醫療器材認證。

FDA 註冊號碼：3031092085 。

產品概述

EyeMate 是一款創新的隱形眼鏡，旨在改善眼睛健康和舒適度。

作為一級醫療器械，它符合 FDA 安全和監管標準，從而簡化了市場准入流程。

下一步

擴展到國際市場，利用其 FDA 1 級資格尋求歐洲（CE 標誌）、日本（PMDA）和其他全球地區的監管批准。

持續研究和開發以增強產品的治療能力和眼科應用。